什么是药事
药事
根据我国的相关规定，人们往往将“药事”定义为与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，简而言之，药事包括了与药品价格、药品储备和医疗保险有关的一系列活动。
而至于与药事管理有关的组织也分为国家和行业组织。即药学行业组织和国家政府药政机构。
药学行业组织往往包括了药学行业协会、药学会。随着社会经济的发展，如今的所谓行业会的性质和作用已经发生了很大变化。首先这些地方行会以及逐渐发展成为了全国性的组织，并且这些组织的活动几乎包括了药学事业各方面如制药工业、医药商业、药学教育和药学学术活动等等各方面的组织管理协调，甚至还包括了制定药品标准、药师的伦理道德准则和向政府建议制定有关药事法规。由此看来，这些组织显然已经成为了政府管理药学各方面工作的权威性民间组织，并且对药学事业的发展起着重大的作用。
与药学行业组织不同，国家政府的药政机构大多是通过药品管理立法，从而对国家卫生行政部门设立强有力的药政机构进行授权，进而才可以对药品的质量进行严格地监督和管理，最终确保人们用药的安全有效。需要明确的是，各国的药政管理部门往往可以根据国家权力机构或国家法律所授予的权力，进而代表国家对药品研制、生产、经营流通、使用各环节质量进行监督管理等工作。
目前，世界卫生组织通过了一个“药品生产和质量管理规范(GMP)”，并且建议各国进行采用。该组织还积极推行药品质量证书制度。我们知道，目前随着国际上有关药品质量监督管理制度的推行，各国药政管理机构已经得到不断地加强。
药事的名词解释
药事，即与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，包括与药品价格、药品储备、医疗保险有关的活动。
扩展资料
药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。
化学药和生物药之间的生产过程差异很大。化学药属于简单的小分子化合物，通过控制化学配方，可以轻易生产出结构相似的产品，同时，通过实验室试验就可以确认仿制药是否与原始专利产品具有相同的功效。
但生物药的情形完全不同，一个微小基团的差异就会导致大相径庭的功效。因此，无论在美国或是中国，生物仿制药想要获得监管部门的审批都是非常困难的。而如果以大规模临床试验证明其具有生物等效性，则费用和时间花费是相当可观的。
参考资料来源：百度百科-药事
药事组织的基本类型有哪些？
一、药事组织是指为了实现药学的社会任务所提出的目标，经由人为的分工形成的各种形式的药事组织机构的总称。\x0d\x0a二、基本的药事组织类型有下列5类：\x0d\x0a1．药品生产、经营组织\x0d\x0a药品生产、经营组织是典型的药事组织结构类型，在我国称作“药品生产企业”（即药厂、制药公司）以及“药品经营企业”（即药品批发或零售企业、药店）。\x0d\x0a2．事业性药房组织\x0d\x0a是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作的药学部门，常称作药剂科，现普遍称为“药学部”。\x0d\x0a3．药学教育和科研组织\x0d\x0a药学教育组织的主要功能是教育，为维持和发展药学事业培养药师、药学家、药学工程师、药学企业家和药事管理的专门技术人才。\x0d\x0a药学科研组织的主要功能是研究开发新药、改进现有药品，以及围绕药品和药学的发展进行基础研究，提高创新能力，发展药学事业。\x0d\x0a4.药品管理的行政组织\x0d\x0a药品管理的行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的国家行政机构。其功能是代表国家对药品和药学事业组织进行监督管理；制定宏观政策，对药事组织发扬引导作用，以保证国家意志的执行。因此，这类行政组织又分为药品\x0d\x0a监督管理行政组织和药品行业规划管理行政组织。\x0d\x0a5.药事社会团体、学术组织\x0d\x0a药学行业协会、学术组织在药事组织兴起和形成过程中，发挥了统一行为规范、监督管理、联系与协调的积极作用，推动了药学事业的发展。
药事管理的含义是什么
药事管理的定义：药事管理具有狭义和广义之分。
狭义的药事管理是指国家对药品及药事活动中有关质量的监督管理。
即国家依照法律、行政法规、规章对药品及药事活动中有关重要环节和行政组织体制的监督管理，即“依法加强药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等各个环节的管理，严格质量监督，切实保证人民用药安全有效”，“维护人民身体健康和用药的合法权益”。
广义的药事管理是指：
①国家对药品及药事活动中有关质量的监督管理：国家对药品及药事活动中研制、生产、流通、价格、广告及使用等各环节的管理，严格质量监督。
②国家制定医药发展规划的行业宏观管理。
③国家对医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料的监督管理。
④药学事业大系统中各子系统自身经营与发展的管理。
2.药事管理的核心：对药事活动的依法管理。
3.药事管理的目的：通过对药学事业中各分支系统活动过程的科学化、规范化、法制化管理，保证药品质量，保障人体用药安全、有效，维护人民身体健康和用药的合法权益，促进药学事业发展。
药事管理学评价检验是什么
药事管理学是药学科学的一个分支学科，它的研究和教育集中于应用社会、行为、管理和法律科学，去研究药学实践中完成专业服务的环境的性质与影响。
药事管理学综述：
药事管理学是一门交叉学科，涉及到法学，管理学，还有经济学。法学是为指导我国已逐步进入法制社会，国家食品药品监督管理机关在执法过程中必须以法律的授权按法定的程序，执行相关的监管活动。而管理学、经济学为手段药事管理专业课程的另一个特点就是必须借鉴经济学、管理学的分析方法，这也就有别于其他传统的药学理论课（药剂学，药物分析，药理学等等）。也有别于普通的经济学、管理学，它是二者的有机结合医学教育|网搜集整理。药事管理专业的一个重要组成部分就是在药学领域中的一些问题运用管理学、经济学的手段来分析。药事管理学科具有明显的社会属性，涉及到药学事业的各个层面，与药学活动有紧密的联系。缺乏药事管理的约束，药学活动就不能有秩序、有规律、公平合法地进行。任何药学工作者都离不开这门学科的指导。
1）药事法律体系。
（2）药事体制与药事组织。
（3）药品监督管理：药品监督管理是政府采用法律的、行政的手段对药品及与药品有关的事项依法实施的严格的监督管理，以保证药品质量。由国家立法授权政府的卫生行政部门（药品监督管理部门）行使药品监督管理的职权。
药品监督管理的实质是药品质量的监督管理。
（4）药品质量管理：质量管理已进入全面质量管理的新阶段。在经历了质量检验阶段（1920～1940年）、统计质量管理阶段（1940～1960）后现已进入全面质量管理的新阶段。
①药品质量管理是重要中心工作内容
②药品质量管理的内容：
制定、执行药品质量标准、制定影响药品质量工作的标准规范（如GLP、GCP、GMP、GSP）等。
药品质量管理的目的已从保证符合药品质量标准，发展成为保证药品安全、有效、经济和合理用药等方面。
（5）药品生产、经营（企业）管理
药品生产、经营（企业）的管理与一般企业管理不同，它以严格药品质量管理、切实保证人民用药安全为出发点。
药品生产、经营（企业）管理包括国家对医药企业的管理和医药企业自身的科学管理两大部分。
（6）药房管理
①药房是直接为病人服务的部门，专门负责调配和发售药物。世界各国通常将药房分为社会药房和医院药房。社会药房又称作药店，根据我国特点，以调配中药饮片和中成药为主的药房称之为中药房（店），但现多兼营。发达国家多以社会药店为分发销售药品的主要途径，形成医、药职业上的分工，现被称之为“医药分业”。我国绝大多数的药品由医院门诊药房调配后发出，供病人使用。药房管理研究是药事管理学的主要内容，包括现代药房的作用、地位;门诊药房的发展;药房的组织、机构职能;业务运转;医药护关系、临床药学等等。
